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2019药企十大创新之星出炉 恒瑞医药、石药集团、

作者:赢德体育官方网站 发布日期:2020-08-06 00:51



  水大鱼大,亦或鱼肥水美。聚焦微观细胞,一些成长力量值得铭记、一些价值担当值得肯定。

  谁是行业的创新明星?谁是消费者心中的口碑王者?谁是投资者眼中的价值先锋?谁在持续践行高质量的企业家精神?

  近日,铑财研究院、首条财经等倡导的2019企业价值红宝书的票选结果已经结束。共评出“年度消费影响力品牌”、“年度金融十大创新之星”、“年度药企十大创新之星”、“年度卓越商业人物”和“消费者信赖的十大乳业品牌”五个榜单。

  其中,2019企业价值红宝书——“年度药企十大创新之星”的评选,已创新根基、产品成果、战略布局、行业影响为评选维度,以授权专利数量、专利施引总量、临床试验数量、创新药获批与上市数量、业绩表现、成长价值、用户体验等为投选标准。

  经过层层筛选,入围票选企业共计30家。经过激烈票选,10家最具有创新药企榜单出炉。他们是:江苏恒瑞医药、石药控股集团、中国生物制药、迈瑞医疗、步长制药、天力士医药集团股份、上海复星医药、正大天晴药业、药明康德、华海药业。

  回望2019,中国医药改革按下“深化健”。带量采购、一致性评价、分级诊疗、两票制,一系列医改政策持续发力,医药行业面临深刻洗牌。提质增效、高质量发展、国际化视野成为行业关键词,也成为企业成长性、竞争力、投资价值的新坐标。

  而创新,成为上述变化的重要助推器。产品创新、管理创新、服务创新、理念创新、模式创新、业态创新,众多优质机构的创新发展路径,为行业提供了宝贵经验与破壁视角。

  来看看入围2019企业价值红宝书——“年度药企十大创新之星”企业的引领者姿态。

  研发费用投入连续多年国内企业排名第一。2018年研发占收入比例达到15%;累计申请国内发明专利655项,拥有国内有效授权发明专利147项,欧美日等国外授权专利226项,专有核心技术获得国家科技进步二等奖2项,中国专利金奖1项。

  多年注重创新药研发,目前已进入收获期。2018年,吡咯替尼、硫培非格司亭(19K)、白蛋白紫杉醇等多个重磅创新药集中获批上市。2019年5月,超重磅产品PD-1卡瑞利珠单抗获批上市。自7月上市销售以来迅速放量,带动肿瘤线产品高增长。目前,PD-1的三大重要适应症(二线肝癌、二线食道癌、一线非小细胞癌)已被纳入优先审批,走在国内研发前列。去年获批的肿瘤用药白蛋白紫杉醇、吡咯替尼和19K处于高增长态势。公司肿瘤线%左右。

  玄宁首获美国食品药品监督管理局完全批准上市,拥有8项国家级研发荣誉,研发创新实力在全国药企中处于最前列。目前,石药集团聚焦抗肿瘤、精神神经、自身免疫、消化和代谢、心脑血管、抗感染六大领域,在研项目300余项,创新药100余项。到2020年至2022年,预计有14个大分子创新药获得临床许可或申报IND,17个小分子创新药获得临床许可或申报IND。

  在“重大新药创制”科技重大专项方面,集团承担新药专项44项课题;承担国家重点研发计划(纳米专项)1项;承担国家科技支撑计划17项;承担国家高技术研究发展计划(863计划)3项;承担国家重点基础研究发展计划(973计划)2项;承担国际科技合作课题1项;承担产业化课题8项。2019年半年报显示,公司研发费用达9.42 亿元,同比增加 68.51%,约占成药收入的 10.7%,占营业收入的 8.4%。公司预计2019全年研发投入20亿元。

  2019年上半年,创新药安罗替尼销售额超13亿元。2019年9月再获批新的适应症—小细胞肺癌,目前在进行甲状腺癌的临床试验。安罗替尼的峰值可达90亿元。PD-1有望于2020年获批上市,PD-L1有望2021年上市。PD-1抗体+化疗、PD-L1抗体+化疗的适应症已经进入临床Ⅲ阶段。公司亦开展了PD-1抗体+安罗替尼、PD-L1抗体+安罗替尼的临床试验,多项进入临床Ⅰ期或Ⅱ期。曲妥珠单抗、利妥昔单抗、贝伐珠单抗2021年上市。

  2016至2018年,研发支出分别为14.3亿元、15.95亿元、20.91亿元,2019年上半年达16.26亿元,公司研发投入的增加将迎来新药品的密集收获期。重磅呼吸科布地奈德即将上市。2020、2021年将有18、24个品种上市,峰值销售10亿以上的总共有10个。2020年上市的仑伐替尼的峰值超30亿。

  全球员工近万人,其中研发人员占比超过 20%,外籍员工超过 12%,形成了庞大全球研发、营销和服务网络。迈瑞的主营业务覆盖生命信息与支持、体外诊断、医学影像三大领域。作为我国最大、全球领先的医疗器械以及解决方案供应商,创新战略得到持续贯穿。

  2019年前三季度,研发费用为10.84亿元,同比增长11.9%。2019年上半年,推出高端台式彩超DC-80X-Insight版、BS-2000M全自动生化分析仪、CL-6000iM2全自动化学发光免疫分析仪等多款重磅新品和升级版本。下半年,率先推出我国全自主的检测模块“流水线”,通过模块化的组合,创新整合了生化、免疫、血液、凝血四大自主检测系统,实现了检验流程完全自动化、标准化。

  三大转型战略持续推进,截至上半年,步长制药研发出了脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液、谷红注射液、银杏蜜环口服溶液等知名独家专利品种,拥有294件国家专利。

  在长效EPO便项目上投入研发费用接近1.51亿元,即将迈入III期临床试验。生物药和化药有望成为步长制药未来的增长引擎。同时,先后收购重庆医济堂生物、重庆汉通生物,与其关联人共同投资了步长(广州)医学诊断、宁波步长生命科技和浙江步长健康科技有限公司。与此同时,步长制药还在渠道、研发、产品各方面发力,包括网上购药平台、诊断试剂与医疗器械、肿瘤早期功能影像技术及影像导航肿瘤微创精准诊疗技术等。逐步形成以医药电商、OTC为平台,全力打造生物制药全产业链

  中药现代化的标志性企业,由其研制的复方丹参滴丸上市多年,是市场公认的重磅大品种。芍麻止痉颗粒获得药品监督管理局(NMPA)上市批准,用于治疗Tourette综合征及慢性抽动障碍。

  通过2019年国家技术创新示范企业复核评价 ,其超高速微滴丸机是现代中药智能化生产的标志性技术装备。

  在现代中药、生物药、化学药三大研发平台上共拥有75个管线品种。报告期内,研发取得多项进展,其中43款药品(其中含仿制药一致性评价9款药物)已进入临床阶段。其中,现代中药布局26款产品,复方丹参滴丸(T89) 美国FDA新药研发项目进展顺利。止动颗粒、复方丹参滴丸增加糖网适应症2个现代中药在研产品申报生产,其中复方丹参滴丸增加糖网适应症申报资料已提交CDE。

  以创新研发为最核心的发展驱动因素,已形成国际化的研发布局和较强的研发能力,打造了高效的化学创新药平台、生物药平台、高价值仿制药平台及细胞免疫平台。截至2018年,公司研发人员近 2000人。

  截至2019年中报,公司在研创新药、仿制药、生物类似药及仿制药一致性评价的项目已达233项,其中:小分子创新药16项、生物创新药12项、生物类似药20项、国际标准的仿制药129项、一致性评价项目54项、中药2项;此外,引进项目23项。

  正大天晴药业是集科研、生产和销售为一体的创新型医药集团企业,是国内知名的肝病、抗肿瘤药物研发和生产基地。2019年仿制药获批的品种量达到14个,排名行业第一。

  持续强化核心竞争力的打造,推动企业从“一肝独大”向“两核多强”转变,从化学药向“化学药与生物药并举”转变、从“仿创结合”向“创仿结合”转变。两个1类创新药物上市, PD-(L)1单抗相继进入了临床III期,I期囊括了如今市场上多个热门靶点。

  作为全球领先和国内绝对龙头的一体化赋能平台,具备CRO+CMO/CDMO全产业链布局,持续提高全球市场地位。新兴业务临床CRO和细胞/基因疗法CDMO成长性高,传统业务临床前CRO和小分子CDMO增长稳健。

  药明康德小分子药CDMO/CMO服务项目所涉新药物分子超过800个,其中,处于III期临床试验阶段的项目40个、已获批上市的项目16个。

  2019年上半年,药明康德还助力国内客户完成10个研究性新药的临床试验申报,并获得11个项目的临床试验许可。截至6月30日,公司累计为国内客户完成65个研究性新药的临床试验申报,并获得45个项目的临床试验许可。

  我国首家通过美国FDA制剂质量认证并自主拥有ANDA文号的制药公司,也是首家在美国实现规模化制剂销售的中国制药公司,在世界高端制药市场树立了中国制药品质形象。

  在美国拥有50多个药品制剂文号,销售网络覆盖95%以上的仿制药药品采购商,形成接轨国际的高效研发能力、通过欧美认证的大规模产能、符合欧美标准的质量管理体系以及全球化销售体系。2018年度,Solco Healthcare(寿科健康)实现全美仿制药处方量增速第一,同时进入美国仿制药销售额增幅前十强。

  简单梳理,不难发现,此次入选2019企业价值红宝书——“年度药企十大创新之星”的企业创新精准、卡位清晰、实操有力、战略前瞻,为整个行业的创新风潮,注入了引领、启航、升级、破壁价值。

  事实上,2019年,医药行业进入新征程。行业正在历经前所未有的变革、洗牌、重塑、分化。

  据国家药品审评中心数据显示,2017年以前,我国每年化学新药申报上市量均未超个位数。从2017年开始,这个数量均超5个;2018年达到14个;2019年前11个月已申报21个。生物制品申报上市数量也明显增长,从受理的生物制品NDA数量分析,2018年和2019年出现大幅提高。

  与之相应,2018年,国产新药临床申请(IND)数量同比增长 71%。麦肯锡报告显示,中国对全球医药研发的贡献率上升至 4%-8%,已跨入第二梯队。

  不难发现,创新正在广大药企的发展共识,也成为我国由医药大国向医药强国转变的主要抓手。而上述年度十大创新之星,即是一个个鲜活、有力的攀升触角,为行业的价值升腾提供不断向上的动力及方向指引。

  一切过往,皆为序章。拥抱2020,我国医药业仍然看点频频、机遇多多也挑战多多。上述入选企业,如何再做价值破壁器、方向引领者、实操领军者。展现中国药企的榜样力量,铑财将持续关注。

  风险提示:雪球里任何用户或者嘉宾的发言,都有其特定立场,投资决策需要建立在独立思考之上

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