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Ambrx:做全球最领先的精准药物 ——首席科学家

作者:赢德体育官方网站 发布日期:2020-11-04 21:34



  原标题:Ambrx:做全球最领先的精准药物 ——首席科学家田丰博士详解复星医药与美国前沿创新公司Ambrx的联姻

  中国有世界上最大的新药研发和成长的空间,把Ambrx技术带到中国市场是顺应市场趋势。Ambrx也希望能借天时地利抓住给公司带来发展的黄金时机。

  复星医药与Ambrx的合作融合了中国领先的医药企业与美国的生物技术领先创新者的各类优势资源,事实证明,这种合作模式进一步推动了Ambrx的技术创新。复星医药将保持与Ambrx长期合作,希望未来能持续给中国患者带来全球领先的药物和治疗技术,从而改善患者的生活质量。”

  2016年10月26日,上海漕河泾国际科技创新嘉年华“复星医药生物医药专场创新创业大赛”隆重举行,来自小分子化学创新药、生物技术药物、医学诊断、医疗器械、人工智能、机器人等前沿领域的11个项目进行了决赛晋级路演PK。

  作为重要嘉宾,美国创新生物科技公司Ambrx首席科学官田丰博士发表了题为 “Ambrx的创新故事——中国资本收购美国创新型生物技术公司的第一个案例”的主旨演讲,将全球最新医药创新科技介绍给与会嘉宾。并在会后接受了生物医药领域及财经专业媒体的采访,介绍了Ambrx在被复星医药领投的中资财团收购后一年来的变化。

  田丰博士介绍,Ambrx是美国一家临床研发阶段的生物技术公司,专注于研究和开发创新前沿的优化蛋白质疗法,即生物偶联物。较之前几代生物偶联技术,Ambrx的专有技术平台能将药物活性分子更加精准地偶联到蛋白大分子内的特定位置。其开发的创新产品线包括抗体药物偶联(Antibody Drug Conjugates,ADCs)、双特异性及多特异性药物偶联物,以及长效治疗性蛋白。

  从技术上讲,Ambrx技术跟其他生物制药公司有本质区别,是一个革命性的技术,展现的前景也是大不一样。换句话说,全世界只有Ambrx拥有这一技术,使蛋白质合成方法发生根本性的改变。和其它美国中小型生物技术公司相比,Ambrx是一个创新能力极强的公司。它既能像科研实验室一样创造发明一流的高度实用、高难度的技术,也能像其它公司一样开发适合市场需求的各类药品。这是Ambrx最大的优势与竞争力所在。Ambrx的产品线全是first-in-class或best-in-class,并在世界生物制药的最前沿与顶尖公司竞争。[first in Class:既全新化合物,同时靶点也是新的。风险极高,失败率比较明显。best in Class(BIC):Mebetter(模仿创新药的一种)里更强的一个]。

  谈到Ambrx的核心竞争力,田丰博士介绍说,现在研究药物都强调精准,而要达到精准必须具备两点:一是精准地知道疾病靶点,二是针对靶点引入精准药物。ADC(抗体偶联药物)是新一代精准药物的概念,相当于精确制导的“生物导弹”,这个“导弹”由“运载火箭”和“高爆炸药”两部分组成,运载火箭就是单克隆抗体,高爆炸药就是高效小分子药物。

  Ambrx 技术不但带来了新一代“生物导弹”的概念,而且代表着可能是世界上最先进的精准ADC。其药物抗体可以识别特异的癌细胞表面抗原,还可以把药物精确地带到癌细胞里面去。使用Ambrx技术的ADC结构精准稳定,在达到靶点癌细胞前,小分子药物不会脱落,从而可以做到精准释放、精准治疗。传统的化疗,好细胞坏细胞都会被杀,而Ambrx的ADC只杀癌细胞,不杀好细胞。因此,与传统的化疗相比,Ambrx的ADC疗效高,毒副作用小。Ambrx不仅在技术上领先,能实现精确制造及精确控制数目和位点,它的合成和鉴定方法也非常简单,生物物理特性非常好,在人体内可以把毒性降低。

  使用新一代ADC技术的Ambrx正与阿斯利康、Daiichi、Synthon等国际药企在乳腺癌等的HER2(人类表皮生长因子受体2)靶向治疗领域争夺全球第一的地位。田丰表示,Ambrx明星产品的疗效与已经上市的药品“贺癌宁”比优势明显。在癌细胞表面靶点很少的时候,贺癌宁会失效,而此时Ambrx产品优势却会更加明显。通过进一步的临床验证,Ambrx产品在未来有可能替代年销售规模60亿美元以上的药品“赫赛汀”。

  中资联手收购后,Ambrx在团队、战略和方向上都作了全面调整。目前,Ambrx 无论在管理、技术平台还是在产品丰富性上,都发生了天翻地覆的变化,复星委派的Ambrx董事长黎兵表示,管理和团队的重新调整后,Ambrx将更为重视研发科学家的想法和激励。根据新的战略方向,加强技术平台的建设。目前,Ambrx的团队经营层主要都由华人担当。

  在生命科学、金融、技术领域拥有超过15年的企业管理经验。罗切斯特大学化学博士,之后在MIT经过生物化学博士后的训练。作为发明人拥有多达26项美国专利。最近一段履历2012-2015年在Coentre LLC,一家天使投资公司的合伙人。

  2004年即加入Ambrx,现今作为CSO负责整个公司的研发工作。在与中国企业合作过程中发挥关键作用。北大化学系毕业,佛罗里达大学化学博士,随后在Scripps Research Institute进行博士后训练,博士后期间研究课题涉及非天然氨基酸的引入和Biosensor等。

  制药领域20年以上工作经验。作为执行医学总监曾在安进工作9年以上,其中3年任职安进中国的医学负责人。石河子医学院学士,华西医科大学硕士,加拿大英属哥伦比亚大学博士。随后在加拿大一家重症儿童医院进行癌症生物学方面的博士后训练。

  田丰表示,经过一年的努力,Ambrx的技术平台实现了新的飞跃,从产量到规模都上了一个新的台阶。收购前,由于Ambrx的应用领域非常之多,在很多方向都有涉猎。但公司规模毕竟有限,收购后Ambrx重新调整了战略方向:聚焦癌症,放弃除此以外的其他方向。

  目前,Ambrx的产品线主要聚焦ADC在癌症中的应用:Her2、PSMA、CD70。其中,ARX788的一期临床初期结果非常好;美国IND获得了美国FDA批准。2016年8月4日,Ambrx再次完成4500 万美元融资,计划利用本轮融资推进新型抗体偶联药物 ARX788 I 期临床试验和先导免疫肿瘤项目 CD3-Folate 实施,并对抗体偶联药物 ADC 展开人体临床研究。

  目前,Ambrx独家拥有商业牌照和知识产权,且正在全球拓展并形成专利保护网。在全球拥有224项已批准专利,338项正在申请的专利。其中,在美国拥有或控制近100项已注册及申请中的专利;欧盟拥有8项已批准专利,21项正在申请专利;在中国也有7项已批准专利和33项正在申请专利。

  而对于Ambrx被中国知名制药企业复星医药等联合并购一事,田丰博士也首次做出了回应。他介绍说,Ambrx的技术在全球领先,能够造福国内的病人是件大好事。在中国老龄化加快、医疗资源紧张、新药极度贫乏的大背景下,把Ambrx的先进技术带到国内,它所起到的作用、所创造的价值将远远比在美国大得多。中国医药市场作为全球第二大的市场,虽然容量很大,增长迅速,但药品供给和市场需求相差甚大,目前大部分药品都已老旧过时。中国的老百姓虽然可以及时享受到世界上最新款的手机,但在医疗领域却不能及时享受到世界生物制药领域的最新成果。所以,中国有世界上最大的新药研发和成长的空间,把Ambrx技术带到中国市场是顺应市场趋势。Ambrx也希望能借天时地利抓住给公司带来发展的黄金时机。

  作为主要投资方之一,复星医药董事长陈启宇则表示,“复星医药与Ambrx的合作融合了中国领先的医药企业与美国的生物技术领先创新者的各类优势资源,事实证明,这种合作模式进一步推动了Ambrx的技术创新。Ambrx与复星医药的研发体系和平台有巨大的协同效应,在复星医药的助力下,Ambrx在中国的业务拓展将更快速地让中国患者用到创新治疗药物。复星医药将保持与Ambrx长期合作,希望未来能持续给中国患者带来全球领先的药物和治疗技术,从而改善患者的生活质量。”

  目前,生物技术药物已成为全球医药市场的发展趋势,未来的市场空间非常广阔,相信基于中国经济转型和高新技术互补的大趋势下,复星医药与Ambrx这种全新的中美合作商业模式,将带来巨大的商业价值和社会意义。带动国内研发水平的提高,推动中国生物制药行业的飞跃发展,为中国的患者带来一流的诊疗技术和产品,提升人民的生命质量和健康水平。

  Ambrx(安博生物)成立于2003年,总部位于美国加州圣地亚哥,是一家致力于开发优化蛋白质药物的生物制药公司。2015年6月,由复星医药领投,与厚朴投资、光大控股医疗健康基金以及药明康德组成联盟联合收购了Ambrx公司,这是首个由中国资本全资收购的美国高科技生物医药公司。2016年8月17日, Ambrx宣布其靶向HER2的抗体药物偶联物抗癌新药ARX788在美国的临床研究申请顺利获批。

  Ambrx于2003年在美国加州生物制药产业基地圣地亚哥成立,是美国一家临床研发阶段的生物技术公司,专注于研究和开发创新前沿的优化蛋白质疗法,即生物偶联物。较之前几代生物偶联技术,Ambrx的专有技术平台能将药物活性分子更加精准地偶联到蛋白大分子内的特定位置。我们开发的创新产品线包括抗体药物偶联(Antibody Drug Conjugates,ADCs),双特异性及多特异性药物偶联物,以及长效治疗性蛋白。

  从技术上讲,Ambrx的技术跟其他生物制药公司有本质区别,是一个革命性的技术,展现的前景也是大不一样的。换句话说,全世界只有Ambrx拥有这一技术,能使蛋白质合成方法发生根本性的改变。

  我们身体的主要结构组成和功能分子都是蛋白质,所以用蛋白做药自然而合理。自然界的各种蛋白质仅由20种天然氨基酸组成,而Ambrx的技术核心是,不完全依赖天然的20 个氨基酸,在蛋白里面插入非天然的氨基酸。这打破了大自然上亿年甚至是几十亿年的规矩,在人类历史上也是首创。蛋白经过修饰,可以生产出优化的蛋白药物。

  在整个药物演化过程中,Ambrx的技术是有其历史地位的。蛋白药物的发展和小分子的化学药物的发展类似,都经历了从靠天吃饭到创造生产出全新药物的过程。早期人类使用的是自然界的草药。后来人们开始分离提纯草药中的有效成分,比如青蒿素,并用化学合成方式生产出结构相同或类似的产物。现在,化学家们设计出了大自然中根本不存在的化学药物,这就是我们今天常见的口服小分子药物。与此相仿,在生物制药领域,Ambrx技术可以让生物制药跨入到最后一个崭新阶段,赋予人们极大的自由来设计生产大自然中不存在的新型蛋白药物。

  一个公司要想成长,特别是中国公司,将来一定要注意开发自己的核心竞争力、核心技术。在Ambrx,我们就是从一个核心技术开始开发的,在这个核心技术平台上,我们又做了产品平台,在产品平台上我们可以做各种各样的产品。后来,我们又在商业模式上面进行了创新。

  拥有专业技术且有对接市场以及有可能超越竞品的海外标的更值得投资或收购,拥有核心竞争力的标的是未来能增加潜在获益的关键。返回搜狐,查看更多

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